Elettromed informa
- Notizia 1
In breve vogliamo riportare indicativamente le primarie norme comportamentali dettate dal buon senso e richieste dalla Direttiva 93/42 CEE del Consiglio, del 14 Giugno 1993 riguardo la gestione dei Dispositivi Medici ed il loro utilizzo.
Lo studio medico fisioterapico e/o il professionista che utilizza i Dispositivi Medici si deve adoperare al fine di:
1. far eseguire da personale tecnico qualificato controlli periodici sulla funzionalità e sicurezza dei dispositivi medici;
2. conoscere, rispettare e conservare il manuale di istruzioni per l'uso e la manutenzione;
3. formare professionalmente gli operatori addetti all'uso dei dispositivi prima di autorizzarli ad un uso indipendente;
4. operare in un ambiente medico idoneo soprattutto con impianti elettrici conformi alle normative di legge in vigore ed opportunamente mantenuti;
5. informare immediatamente il costruttore nel caso in cui, a causa di disfunzioni, il dispositivo causi danni o pericoli al paziente, all'operatore o all'ambiente;
6. informare il fabbricante nel caso in cui il Dispositivo Medico viene ceduto a titolo definitivo a terzi;
7. far eseguire gli interventi di assistenza tecnica da personale altamente specializzato;
8. segregare immediatamente il dispositivo nel caso in cui presenti disfunzioni anche minime;
9. giunto al termine del suo utilizzo il dispositivo deve essere smaltito in conformità alle legge in vigore e non come un comune rifiuto urbano;
10. informarsi su quanto dettato dalle normative di legge principali cogenti il settore medicale in particolare la Direttiva precedentemente menzionata.
- Notizia 2
Il sito di Swissmedic, l'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici impegnato nella sorveglianza del mercato, riporta una comunicazione di incidente nell'uso di un dispositivo per diatermia su un paziente con elettrodi impiantati. Riteniamo importante prendere visione della notizia per evidenziarla come una importante controindicazione all'uso di dispositivi di radarterapia, marconiterapia e diatermie su pazienti portatori di neurostimolatori impiantati.
Collegamento per approfondire http://www.swissmedic.ch/md/pdf/vi-diath-f.pdf
